تدعم منظمة الصحة العالمية بشكل مشروط اختبار لقاحات Covid-19 التي تصيب البشر

التجارب المثيرة للجدل التي يصاب فيها المتطوعون عن قصد بـ Covid-19 قد تسرع في تطوير اللقاح ، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، التي أصدرت مبادئ توجيهية جديدة حول كيفية تبرير النهج أخلاقياً ، على الرغم من المخاطر المحتملة للمشاركين.

ما يسمى تجارب التحدي هي نهج سائد في تطوير اللقاحات وقد تم استخدامها في الملاريا والتيفوئيد والإنفلونزا ، ولكن العلاجات متاحة لهذه الأمراض إذا أصيب المتطوع بمرض خطير. بالنسبة لـ Covid-19 ، لم يتم تحديد جرعة آمنة من الفيروس ولا توجد علاجات آمنة للفشل إذا سارت الأمور بشكل خاطئ.

ومع ذلك ، يوافق العلماء بشكل متزايد على ضرورة النظر في مثل هذه التجارب ، ومنظمة الصحة العالمية هي أحدث هيئة تشير إلى الدعم المشروط للفكرة.

قال البروفيسور نير إيال ، مدير مركز أخلاقيات البيولوجيا على مستوى السكان في جامعة روتجرز بالولايات المتحدة الأمريكية: "هناك إجماع ناشئ بين كل من يفكر في الأمر بجدية".

قد يبدو احتمال إصابة الأفراد الأصحاء بممرض مميت قاتل غير بديهي ، ولكن ، وفقًا لإيال ، فإن خطر الوفاة بواسطة Covid-19 لشخص ما في العشرينات من عمره هو واحد من كل 20 - يشبه خطر التبرع بالكلى الحية. في هذه الحالة ، لن تمتد الفوائد المحتملة إلى فرد واحد ، بل إلى الآلاف أو الملايين الذين يمكن حمايتهم بلقاح.

وقال "بمجرد أن تفكر في الأمر ، من الأسهل بشكل مدهش الموافقة على إرسال متطوعين كعاملين طبيين بدوام جزئي وغيرها من الممارسات التي قبلناها بالفعل".

إرشادات جديدة

في دليل إرشادي جديد صدر هذا الأسبوع ، قالت منظمة الصحة العالمية إن دراسات التحدي المصممة جيدًا يمكن أن تسرع في تطوير لقاح Covid-19 وتزيد أيضًا من احتمالية فعالية اللقاحات المزروعة.

تسرد منظمة الصحة العالمية ثمانية معايير يجب استيفاؤها من أجل تبرير النهج أخلاقياً ، بما في ذلك تقييد مشاركة الأشخاص الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 30 سنة والموافقة المستنيرة بالكامل. والمثير للدهشة أن المبادئ التوجيهية لا تستبعد الاختبارات الصعبة في غياب العلاج الفعال ، مشيرة إلى أن الخطر قد يقع "ضمن الحدود المقبولة العليا" لهذا البحث.

"الخبر الكبير هو أن منظمة الصحة العالمية لا تقول إن المحاكمات الصعبة محظورة. قال إيال ، إنه يحدد خطوات معقولة حول كيفية تنفيذها.

عادةً ما يتم اختبار اللقاحات باستخدام مجموعة كبيرة من الأشخاص الذين تتم مقارنة معدلات إصابتهم بمجموعة منفصلة من الضوابط غير المحصنة. ومع ذلك ، قد يستغرق انتظار عدد كافٍ من الأشخاص للإصابة بمرض شهورًا ويتطلب آلاف المشاركين. في حالة انتشار الجائحة بسرعة ، هناك خطر توقف التجارب ، حيث تنخفض معدلات الإصابة في بعض المناطق. تمنع تجارب التحدي هذه المشكلة بالسماح بإثبات الفعالية في أسابيع باستخدام 100 متطوع فقط.

يجب تحديد جرعة آمنة من Covid-19 - بما يكفي للتسبب في المرض ، ولكن ليس مرضًا خطيرًا ، والذي يمكن أن يكون خطًا دقيقًا جدًا - من خلال دراسات تصعيد الجرعة الأولية. يجب إجراء مثل هذه الدراسات في مرافق آمنة لتجنب إصابة شخص ما دون قصد خارج الدراسة وستمثل مستويات غير مؤكدة من المخاطر للمشاركين.

وقال البروفيسور أندرو بولارد ، الذي يقود اختبار اللقاح الذي طوره الفريق في معهد جينر بجامعة أكسفورد ، إن هناك "اهتماما كبيرا" باحتمال الطعن في الاختبارات بين أولئك الذين يعملون مع لقاحات الفيروس التاجي.

قال بولارد: "في الوقت الحالي ، حيث لا يوجد لدينا علاج إنقاذ ، نحتاج إلى التعامل مع دراسات التحدي بحذر شديد". "لكنني لا أعتقد أنه يجب استبعاده لأنه ، خاصة في حالة يصعب فيها تقييم بعض اللقاحات الجديدة الناشئة بسبب عدم وجود أمراض كثيرة في الجوار ، فقد تكون إحدى الطرق التي يمكننا من خلالها الحصول على هذا الجواب. بسرعة أكبر."

البعض الآخر أكثر حذرا ويقولون أنه سيكون من المستحيل بدء هذا الاختبار في غياب علاجات قوية.

في الولايات المتحدة الأمريكية ، أنشأت مجموعة حملات 1DaySooner موقعًا على الويب لإظهار الدعم العام لاختبارات التحدي ، والتي سجلت أكثر من 14.000 متطوع من 102 دولة يدعون أنهم على استعداد للمشاركة.

صوفي روز ، خريجة جامعة ستانفورد التي شاركت في تأسيس الحملة ، ومقرها حاليًا في أكسفورد ، قالت إنها مدفوعة بإمكانية المعاناة على نطاق واسع وخسائر في الأرواح من الوباء. قالت: "عندما أبلغ الثانية والعشرين من عمري ، وأنا بصحة جيدة ، أشعر أن التطوع للمشاركة في اختبار التحدي ... يمكن أن يكون له تأثير إيجابي غير تافه على المجتمع".

الجهود جارية بالفعل في المملكة المتحدة والولايات المتحدة لتمهيد الطريق لاختبارات التحدي ، بما في ذلك اختبارات زيادة الجرعة في دراسات على الحيوانات. ومع ذلك ، يجادل إيال بأن هذه الجهود تحتاج إلى المضي قدمًا بشكل أسرع. "بسبب عبء الصحة العامة الضخم الذي يجب أن تتحمله شركة كوفيد ... لا نريد أن نكون في وضع حيث نقرر أننا [نقوم بدراسات التحدي] ، ولكن بعد ذلك ننتظر ثلاثة أشهر ، مما يؤدي إلى خسارة مفرطة في الموارد البشرية. قال ".

مصدر: وصي // اعتمادات الصورة: رونجروج يونجريت / وكالة حماية البيئة

0 0 تصويت
تقييم المادة
اشتراك
إخطار
ضيف

يستخدم هذا الموقع Akismet لتقليل المحتوى غير المرغوب فيه. تعرف على كيفية معالجة بيانات تعليقاتك.

0 تعليقات
التقيمات المضمنة
عرض جميع التعليقات